Pharmatest溶出仪通常指的是由德国Pharmatest公司制造的实验设备,用于药物溶出、释放和溶解测试。溶出仪广泛应用于制药工业和研究领域,用于检测药物制剂(如片剂、胶囊)的溶出性能,以确保产品的质量和一致性。
Pharmatest溶出仪的详细技术参数可以依据具体型号而有所不同,但一般包括以下技术参数:
1. 仪器型号
Pharmatest常见的溶出仪型号包括:PTWS 8000, PTWS 7100, PTWS 7600等。
2. 溶出槽数量
6槽/12槽(通常为标准配置,满足USP, EP等药典要求)
3. 溶出槽材质
通常为不锈钢(如316L不锈钢),符合药典要求的耐腐蚀材料。
4. 溶出温控范围
25°C - 45°C,能够精确控制溶液温度,通常有±0.5°C的温度控制精度。
5. 转速范围
20 - 250 rpm,可调转速,适应不同溶出测试方法(如USP、EP、JP等)。
6. 搅拌器
标配桨式搅拌器( Paddle)、柱式搅拌器(Basket)等,符合各药典标准。
7. 溶液量
500 mL - 1000 mL,可以根据需要调整溶液的体积。
8. 控制系统
配有数字控制面板,可实现自动化操作和数据记录。
支持与电脑连接,使用专用软件进行溶出测试数据分析、打印和存档。
9. 溶出介质
可以配备多种溶出介质加热系统,支持酸性、缓冲液、酯类溶液等各种溶出介质的加热。
10. 试验数据记录与分析
在线数据记录:可通过接口与PC连接,通过专用软件自动记录测试数据。
可生成报告,满足GxP要求。
11. 验证与认证
根据需求,设备通常可以提供IQ/OQ/PQ验证服务,确保符合制药行业的法规要求。
12. 尺寸和重量
根据具体型号,设备的尺寸和重量会有所不同。一般来说,单台设备的尺寸为高约90 cm,宽约60 cm,重量大约为40-80 kg。
13. 安全功能
配有自动停机、过热保护、转速过载保护等功能,保证设备的安全运行。
选择适合的型号
Pharmatest的溶出仪适用于多种药物制剂测试,例如固体口服剂型(片剂、胶囊)以及其他药物的溶出测试。选择具体的型号时,您需要根据测试的需求、样品数量以及药典要求进行选择。